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热烈祝贺中牧联合顺利通过农业部兽药GMP复验收

文章出处:中牧联合集团 人气:发表时间:2015-08-28

热烈祝贺河南中牧联合制药有限公司顺利通过农业部兽药GMP复验收
证号:(2015)兽药生产证字16211号
 
  验收组在三天的检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》的规定,主要针对公司的质量风险管理、年度质量回顾、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,河南中牧联合制药有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版GMP现场检查验收。同时,专家组就企业如何继续完善执行GMP标准提出了宝贵的意见和建议。
  
  在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。
  
  通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未出现严重缺陷,综合评定推荐为GMP合格企业。
河南中牧联合制药有限公司8月14日获得新版兽药生产许可证和新版GMP合格证书!

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